台灣藥師保健生活論壇
標題:
保健食品現在能申報嗎?具體如何做?
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作者:
admin
時間:
2024-5-8 15:12
標題:
保健食品現在能申報嗎?具體如何做?
保健食物注册和存案
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,在申報范畴、實驗请求、卷宗请求、申報流程等方面均有分歧劃定(二者之間的详细區分可参阅文章“保健食物注册與存案的區分有哪些?”),重要區分以下所示:
(1)申報范畴
對付國產保健食物,存案產物利用的原料應列入保健食物原料目次,利用保健食物原料目次之外的原料的產物應申请注册。
對付入口保健食物,存案產物應為初次入口的属于弥補维生素、矿物資等養分物資的保健食物(即養分素弥補剂);除養分素弥補剂外,其他初次入口的保健食物必要申请注册。
(2)實驗请求
保健食物注册與存案在實驗请求中最重要的區分在于:除注册和存案均必要展開的實驗外(如3批次產物的成果成份或標记性成份、卫生學、不乱性查驗),
注册必要分外展開多项實驗,重要包含毒理學實驗、动物功效實驗和(或)人體試食實驗等。
(3)卷宗请求
除提交的實驗陈述分歧外,保健食物注册與存案在卷宗请求中最重要的區分在于:
注册必要提交完备的產物研發陈述。
而對存案產物而言,因為從原料到產物的请求都是規范化、尺度化的,是以,無需提交產物研發陈述。
(4)申報流程
保健食物注册的申報流程较為繁杂,包含專家技能审评、現場核對與复核查驗(視技能审评環境,可能必要展開)等。
與注册比拟,存案的申報流程相對于简化,存
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,,案質料由省市場监視辦理局(國產)或食物审评中間(入口)事情职員举行审查,無需專家技能审评、現場核對與复核查驗等。
(5)申報周期
基于保健食物注册與存案在實驗请求、卷宗请求、申報流程等方面的區分,注册的总體申報周期要比存案更长。一般来讲,注册的申報周期會在2-3年,而存案的申報周期會在8-10個月摆布。
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