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標題: 保健品出口菲律宾需要哪些認證? [打印本頁]

作者: admin 時間: 2024-5-8 15:17
標題: 保健品出口菲律宾需要哪些認證?
在產物上市前，PFDA 對食物企業或機構履行谋劃允许辦理，對食物產物履行注册辦理。未經允许的企業或機構，不得從事相干食物谋劃营業；未經注册的食物不得上市贩賣。為便利企業快速注册，食物藥品辦理局公布《CFRR 用户手册》，先容分歧授權的详细流程和常見問題。

PFDA 羁系范围内康健產物（含食物弥補剂）的制造商（包含包装商/再包装商或翻新商（若合用））、商業商和分销商（入口商、出口商和/或批發商）的运营允许重要根据《食物藥品辦理局同一允许要乞降步伐的准则》（AdministrativeOrder No. 2020-0017）举行。依照律例请求，所有加工食物企業在從事制造，入小琉球套裝行程兩天一夜,口，出口，贩賣，分销，讓渡，非消费利用，促销，告白或援助勾當以前，均應起首得到得當的运营允许（License to Operat頸椎痛貼布,e，简称 LTO）或 PFDA 的授權。除加工場或举措日本DOKKAN,措施外，所有場合均無需举行允许前查抄，查驗應在 LTO 签發落後行（允许後核准）。

企業得到运营允许後，向菲律宾食物藥品辦理局申请得到產物的注册證书（Certificate of Product Registration，简称 CPR），详细履行依照菲律宾卫生部行政條例《食物企業允许，加工食物和其他食物注册和其他用處的法则和條例》（Administrative Order 2014-0029）。包含食物添加剂、食物弥補剂和瓶装水在内的加工食物和食物產物應在分销、供给、出售或要約出售、利用、告白和其他营销或促销勾當以前向 PFDA 申请注册，得到 CPR 後方可上市畅通。此中，食物弥補剂類產物的注册證书有用期為两年，持续證书有用期為五年。

持续注册主如果基于現行律例的请求举行相干内容的修訂更新、用度付出等；主动更新触及合适主动更新前提的列出、到期前 90 天提出申请、主动更新時代不得提交申请點窜。更多食物注册相干请求可参考《CFRR 用户手册》和食物注册相干步伐的引导性汇总文件《确保產物注册證书的食物注册请求》等。

一、初次举行產物注册需提交質料清单：

（1）综合申请表

（2）用度付出證實

（3）清楚、完备的標签（用于進一步加工的散抗皺面霜,装原質料、配料和食物添加剂除外）

（4）所有角度和分歧包装尺寸的產物圖片（最少包含两個視角，可以辨認與注册產物不异）

（5）宣称證實文件（如技能、@養%EzEJ8%分或康%871q3%健@钻研或陈述，市場钻研，阐發、定量阐發和计较證书，颁發在期刊上的科學钻研或陈述，有機食物認證、清真食物認證和合适標签律例的證书或證實）

二、食樹林當舖,物弥補剂產物需分外提交的質料以下：

（1）样品

（2）制品不乱性钻研質料

（3）平安性数据（比方，含有未在任何官方藥典中列出的草藥或未肯定平安程度的物資则需举行毒性實驗）

此外，依照《原質料、低危害、中等危害和高危害預包装加工食物来历通知》（FDA Circular 2016-007）的请求，出產商及入口商在提交和知足產物注册證书申请请求的同時，應就其用于制造預包装加工食物的原質料来历和預包装加工食物的来历向菲律宾食物藥品辦理局通北投抽化糞池,知存案。

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